Cancer de prostata metastaze. Schimbare de paradigma in tratamentul cancerului prostatic metastatic?
Erleada, primul tratament aprobat de FDA care hpv virus jucken în medie cu 2 ani apariția metastazelor în cancerul de prostată rezistent la terapia hormonală 19 Feb Dr.
Bianca Cucos Food and Drug Administration FDA a aprobat săptămâna trecută medicamentul cancer de prostata metastaze Erleadacare a primit anterior statut prioritar, pentru pacienții cu cancer prostatic fără metastaze, rezistent la castrare.
Agenția demonstrează, astfel, că pentru a grăbi accesul pacienților la cele mai bune terapii ia în considerare alte abordări ale studiilor clinice, punând accentul pe noi criterii.
În au fost diagnosticați peste Prin cancer prostatic non-metastatic rezistent la castrare se face referirea la un stadiu al bolii în care pacientul nu mai răspunde la tratamentul medical sau chirurgical prin care se încearcă scăderea testosteronului, dar nici nu s-au descoperit încă metastaze prin tehnici imagistice.
Cancer de prostata metastaze funcționează prin blocarea receptorilor cancer de prostata metastaze androgeni, hormoni din care categorie face parte și testosteronul, care susține creșterea tumorală.
Medicamentul inhibă translocația nucleară a receptorului și determină scăderea proliferării celulelor tumorale și reducerea volumului tumoral. Toți pacienții au fost tratați concomitent cu hormonoterapie, fie terapie cu analog de hormon eliberator de gonadotropina GnRH sau prin castrare chirurgicală având ca scop scăderea nivelului de testosteron.
Schimbare de paradigma in tratamentul cancerului prostatic metastatic?
Eficacitatea medicamentului a fost stabilită în urma unor rezultate semnificative obținute din evaluarea obiectivelor secundare: timpul până la apariția metastazelor rata de supraviețuire fără progresie a bolii timpul până la progresia simptomatică Rata de supraviețuire medie fără metastaze a fost de 40,5 luni pentru cancer de prostata metastaze care au primit Erleada comparativ cu 16,2 în cazul pacienților cancer de prostata metastaze au primit placebo.
FDA folosește mai multe criterii pentru a cuantifica eficacitatea unui medicament, acestea reprezentând obiectivele studiilor pe baza cărora se aprobă diferite substanțe.
În cazul acestui studiu, pentru prima dată s-a luat în considerare în cadrul deciziei de aprobare supraviețuirea fără metastaze, măsurându-se durata de timp în care tumora nu s-a răspândit în alte părți ale organismului sau cuantificând mortalitatea după debutul tratamentului.
Sursa foto — Medscape Pentru a asigura un acces mai rapid al pacienților la medicamente moderne, FDA își schimbă constant mecanismele prin care sunt realizate studiile, precum și criteriile de aprobare.
Aprobarea această înseamnă că bolnavii de cancer prostatic non-metastatic, rezistent la castrare au de acum o posibilitate de tratament care le oferă noi speranțe.
